Cpm是能力指数，也称为田口能力指数，它是规格限、过程平均值和提供的目标 T 的函数。Cpk和Ppk指数侧重于分布均值以公差中点 (USL+LSL/2) 为中心，但这并不总是客户目标。有时，客户可能会指定目标为公差的上限或下限。这可能是由于过去的经验、零件重量减轻以及许多其他…
能力比是 Cp 的倒数Cr = 1/ Cp = （ 6* σr ） / （USL – LSL）如果 Cr < 0.75，则该过程可以。如果 Cr = 0.75 – 1.00，则过程能够进行严格控制。当Cr>1时，该过程不起作用。关于CP值：如果比率大于 1，则工程公差大于过程扩散，因此过程具有能够（取决于过程居中…
Cp、Z 值、DPMO、规格限、标准偏差和能力有何关系？另请参阅Z 值和过程能力。Cp 值注释如果该比率大于 1，则工程公差大于过程扩展，因此该过程具有能力的“潜力”（取决于过程中心）。如果过程扩散大于工程公差，则过程变化将无法“适应”公差，并且过程将无法进行（即使…
可接受的质量水平或 AQL 是一种统计工具，用于检查批次中给定产品的样本量并设置可接受缺陷的最大数量。或者，当提交一系列批次样品进行质量验收检查时，它被描述为最差的可容忍过程平均值。最近，AQL 一词已从“可接受的质量水平”更名为“可接受的质量限度”。此更改…
纠正措施和预防措施 (CAPA) 是美国 FDA 要求 FDA CFR 820.100 的结果。CAPA 要求适用于所有医疗器械制造商，并迫使他们将 CAPA 纳入其质量管理体系 (QMS)。CAPA 可以分为两个不同但相关的功能。纠正措施（CA），也是根本原因分析（RCA）的延伸。CA 的目标是找到问题发生…
首件检验（FAI）是指从生产运行开始就对一到三件进行检验。正如其名称所暗示的那样，FAI 并不限于单个部件，并且这些部件不一定必须是第一个部件。它们也可以从初始批次中随机选择。FAI 中检查的零件必须来自批量生产阶段，与检查批准样品不同。在 FAI 期间，将对批量生产…
企业质量管理体系或 eQMS 可以帮助大公司系统化和简化其质量实践，以便他们可以更快地将产品推向市场，而不必牺牲合规性。随着组织的发展，质量体系也在不断发展，其复杂性不断增加，并且变得难以管理。对于必须遵守严格的准则和标准质量才能遵守法规的组织来说尤其如此。…
不合格报告或 NCR 是一份与施工相关的文件，用于解决规范偏差或未达到质量标准的工作。该报告用于质量控制流程，其中详细说明了问题、问题是如何发生的以及如何防止问题再次发生。NCR 还可用于与客户确定解决方案并记录所做的任何纠正性更改。典型的不合格报告包含以下项…
首次通过率或 FPY，也称为吞吐量或 TPY，是指在特定时间段内从某个流程出来的单位数量除以进入该流程的单位数量。这是衡量质量和生产性能的重要制造指标。这与流程的有效性以及该流程中废物的消除相关。FPY 也适合衡量持续改进的成功，因为它注重减少浪费和低效率。FPY 公…
质量保证是质量管理的组成部分，重点是确保满足质量要求。质量保证有两个方面：1.内部分支，用于管理，以及2.面向客户、认证机构、政府机构和第三方的外部分支。定义质量保证的另一种方法是，它包括质量体系中存在的所有“有计划的和系统的活动”，这些活动明确地提供了产…
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