纠正措施和预防措施 (CAPA) 是美国 FDA 要求 FDA CFR 820.100 的结果。CAPA 要求适用于所有医疗器械制造商，并迫使他们将 CAPA 纳入其质量管理体系 (QMS)。
CAPA 可以分为两个不同但相关的功能。
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